泰国FDA认证申请流程、所需资料和具体要求

泰国食品药品监督管理局（Thai FDA）主要负责监督食品、药品、化妆品、医疗器械以及某些卫生用品的安全性和有效性。意味着，所有在泰国市场销售或进口的相关产品，必须满足泰国FDA的规定，并进行注册，申报或获得许可才能上市。

泰国FDA认证是产品泰国市场准入通行证，没有经过认证的产品无法合法流通，正常上市销售。

1、申请准备阶段

（1）收集并整理所有必要的技术文档，包括但不限于产品描述、成分列表、生产工流程、安全评估报告、临床试验数据（如适用）等。

（2）填写泰国FDA官方提供的注册表格，并准备企业信息、授权代表信息等相关文件。

（3）缴纳相应的申请费用。

2、提交申请

将完整的申请材料以规定的格式提交给泰国FDA，确保所有资料均为英文版本，且满足官方规定的纸张大小和装订要求。

3、初步审查和技术评估

泰国FDA收到申请后，将对提交的材料进行初步审查，并进行严格的技术评估，包括对产品的安全性和性能的考量。

4、样品检测与工厂审核

根据产品类别，可能需要提供样品进行实验室测试；同时，泰国FDA还可能进行现场审计，检查生产设施及其质量管理体系是否符合GMP（Good Manufacturing Practice）标准。

5、审批与证书发放

审核通过后，泰国FDA将颁发相应的产品注册证或者批准函，允许产品在泰国市场上合法销售。

1、每个产品（SKU）申请一个认证，不同规格、包装、颜色需申请不同的认证

2、申请认证需进行工厂审核（哎呷跨境可提供仓库挂靠）

3、申请认证需注册当地公司（哎呷跨境可提供公司注册服务或全挂靠服务）

4、FDA认证有效期为3年，到期后需重新办理

以下均为资料准备齐全的情况下认证申请所需时间（以目的国工作日计算）

1、化妆品：15-30个工作日（无需注册当地公司）

2、化妆品、食品、保健品：3-4个月（含注册当地公司所需时间）

泰国FDA认证申请流程、所需资料和具体要求（化妆品、食品、保健品）