【FL】菲律宾FDA化妆品认证无当地公司可申请FDA-LTO/FDA-CPN

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服务项目

服务内容

注册周期

所需资料

证件有效期

自有公司主体申请FDA认证

FDA-LTO(运营许可证)

2-3个月

FDA要求清单

1.食品药品监督管理局经营许可证LTO-食品/药品/玩具/美妆/医疗器械

(1)申请人/股东 2x2 inch照片4张

(2)至少3名公司高管的全名,包括联系电话和有效身份证件

(3)办公室、仓库占用证明;

(4)经公证的租赁合同等(提供租赁合同,我司进行本地公证即可)

(5)平面图/布局(以米为单位)以及带有标牌的图片

(6)产品清单 (附sample)

(7)SEC/DTI注册 ,营业执照(公司注册文件)

(8)生产制造商提供(均需要公证认证,附sample):

① 授权书

② 营业执照

③ 生产许可


(9)持牌药剂师

① 持牌药剂师 PRC 会员证书 (即职业许可证,附sample)

② 持牌药剂师有效的身份证件 (一类ID即可,邮政卡,护照,驾驶证,身份证等)

③ 药剂师最近期的专业税申报表

④ 药剂师职位工作内容描述

⑤ 药剂师出席QPIRA证书或承兑函(Qualified Person in Industry Regulatory Affairs (QPIRA)” for CCRR),并附有预定出席日期和付款证明。

1-2年(实际年限看食药监的审批)

FDA-CPN(单个产品认证)

2-3个月

1、产品清单(完整清单)

2、供应商进口食品来源的有效认可证书(进口证书&LTO)

3、按产品分类完成的产品清单/含功能和百分比的成分清单(一般生产商会提供)

CPN提供产品技术规格书

4、产品使用说明

5、用作产品成分的所有原材料清单(必须包括每个成分的数量和技术规格或物理和化学性质的详细信息;内含物清单)

6、由实验室出具的各种形式的检测报告

对成品进行的功能/性能测试数据和结果

风险分析及控制措施(如适用)

7、销售发票复印件(必须出示原件以供核对),商业展示/用途中每种产品的1个样品带标签,标签上印制进口商名称和地址信息,如没有打印标签,则需要贴纸展示对应信息

8、原产国政府监管机构签发的自由销售证书(CFS),如有

9、3-5份样品

1-2年(实际年限看食药监的审批)

无当地公司主体申请FDA认证

FDA-LTO(运营许可证)

不需要办理,直接使用服务商LTO

/

1年

FDA-CPN(单个产品认证)

2-3个月

1、产品清单(完整清单)

2、供应商进口食品来源的有效认可证书(进口证书&LTO)

3、按产品分类完成的产品清单/含功能和百分比的成分清单(一般生产商会提供)

CPN提供产品技术规格书

4、产品使用说明

5、用作产品成分的所有原材料清单(必须包括每个成分的数量和技术规格或物理和化学性质的详细信息;内含物清单)

6、由实验室出具的各种形式的检测报告

对成品进行的功能/性能测试数据和结果

风险分析及控制措施(如适用)

7、销售发票复印件(必须出示原件以供核对),商业展示/用途中每种产品的1个样品带标签,标签上印制进口商名称和地址信息,如没有打印标签,则需要贴纸展示对应信息

8、原产国政府监管机构签发的自由销售证书(CFS),如有

9、3-5份样品

1-2年(实际年限看食药监的审批)


CPN办理阶梯报价

食品药监局认证服务-单个产品 (美妆阶梯价格)

服务项目

售价(人民币)

阶梯内容-提交认证数量

备注

化妆品FDA-CPN

3500

1-5款

含5款

2800

6-20款

含20款

2500

21-49款

含49款

2000

50-99款

含99款

以上报价均不含官费,每个服务项目都需预缴官费,具体费用以产品实际情况为准,办理完成之后按实际费用多退少补


资料认证说明


1、此报价为标准成分产品报价,不同产品及成分报价需根据实际情况确认报价

2、每个产品(sku)一个CPN,常规如果产品只是颜色气味不同,如美妆产品(眼影)多种颜色,可以尝试按照一个品帮您做提交,但是具体看食药监审批

3、下单后,需将化妆品外包装的设计、产品设计图,成分表发过来确认是否符合条件,所需时间大概1个工作日

4、确认符合办理要求后要自行邮寄样品到菲律宾做检测

5、该证件有效期1-2年,实际年限看食药监的审批,次年续费报价另询客服


注意事项


1、如客户较着急进入菲律宾市场进行销售,可以挂靠他人LTO申请CPR/CPN。

2、商品标价LTO和CPR/CPN办理报价,不包含其他服务,有其他增值服务需求可咨询客服。

3、下单即默认您已确认办理该业务,如因个人原因需要取消,订单不支持退款。

4、请务必保障提交资料的完整性和准确性,如因提交资料信息有误导致的办理失败,订单不支持退款。


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